nvesatim Things To Know Before You Buy

nvesatim Things To Know Before You Buy

Blog Article

Zbog toga filgrastim nije indikovan u ovim stanjima. Neophodan je poseban oprez u razlikovanju dijagnoza blastne transformacije hronične mijeloidne leukemije i akutne mijeloidne leukemije (AML).

Kod pacijenata lečenih filgrastimom prijavljene su reakcije preosetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije, koje se javljaju na početku ili tokom naknadnog lečenja.

Kao i kod svih proteina koji se primenjuju u terapiji, postoji mogućnost pojave imunogenosti. Stopa stvaranja antitela protiv filgrastima je generalno mala.

The maximum tolerated dose of filgrastim goods hasn't been identified. In filgrastim medical trials of sufferers with cancer receiving myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > a hundredâ???00/mm³ are actually claimed in fewer than 5% of individualsâ???but were not related to any noted adverse clinical consequences. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte expansion aspect indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in clients with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers drugs connected with a big incidence of intense neutropenia with fever; lessen the time to neutrophil Restoration and the length of fever, pursuing induction or consolidation chemotherapy procedure of people with acute myeloid leukemia (AML); lessen the period of neutropenia and neutropenia-linked scientific sequelae??e.|Adverse gatherings with ??2% increased incidence in filgrastim sufferers when compared to placebo and connected to the sequelae with the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may well arise. Indicators consist of remaining higher quadrant abdominal soreness or left shoulder pain. Advise patients to report ache in these places to their medical doctor right away [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Discard unused part of NIVESTYM in vials or prefilled syringes; will not re-enter the vial. Will not help save unused drug for later on administration. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is unable to exhibit which they can measure the dose and administer the product successfully, you should look at if the affected individual is undoubtedly an appropriate candidate for self-administration of NIVESTYM or whether or not the individual would reap the benefits of a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you're getting NIVESTYM simply because you are also acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM must be injected at least 24 hours before or 24 hours following your dose of chemotherapy.|Variation in product or service focus of your NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching clients through the NIVESTYM prefilled syringe for the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that clients have an understanding of the proper quantity being administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs among the prefilled syringe plus the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be introduced from your marrow and subsequently gathered from the leukapheresis merchandise. The result of reinfusion of tumor cells has not been effectively studiedâ???plus the constrained information out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients following chemotherapy are comparable to People in Grownup sufferers acquiring click here the exact same excess weight-normalized doses, suggesting no age-similar distinctions within the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Distinct Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Step 2: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the refrigerator and depart it unopened on your perform area for a minimum of 30 minutes to ensure it reaches home temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back while in the fridge.}

Postoje dokazi iz studije primene jednokratne doze da trajanje efekta može biti kraće pri intravenskoj primeni doze. Klinički značaj ovih nalaza kod višestrukog doziranja nije jasan. Izbor načina primene trebalo bi da zavisi od individualnih kliničkih okolnosti.

When offered info counsel that a small proportion of people designed binding antibodies to filgrastim goods, the character and specificity of such antibodies has not been sufficiently examined. In clinical scientific tests making use of filgrastim, the incidence of antibodies binding to filgrastim was three% (eleven/333).

Extra efficacy endpoints incorporated a comparison amongst sufferers randomized to 4 months of observation and sufferers obtaining filgrastim of the next parameters:

Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.

five.three. Bezbednost leka Filgrastim je ispitivan u studijama toksičnosti ponovljene doze u trajanju do jedne godine koje su pokazale promene koje se mogu pripisati očekivanom farmakološkom delovanju uključujući povećanje broja

Lek Nivestim može biti uzet iz frižidera i ostavljen na sobnoj temperaturi do 25 ºC na time period do fifteen dana. Ne upotrebljavajte lek Nivestim ako primetite da je zamućen ili ako se vide čestice.}